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國(guó)內(nèi)首個(gè)《先行區(qū)干細(xì)胞醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入與臨床研究及轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理辦法(試行)》將于近期正式印發(fā)! 來源: 發(fā)布時(shí)間:2019-07-29

近日,海南省衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布了《海南省衛(wèi)生健康委員會(huì) 對(duì)政協(xié)海南省第七屆委員會(huì)第二次會(huì)議 第0391號(hào)提案的答復(fù)(復(fù)文分類:B)》,答復(fù)中明確:在前沿醫(yī)療技術(shù)研究方面,為規(guī)范和促進(jìn)先行區(qū)生物醫(yī)學(xué)前沿技術(shù)臨床研究與轉(zhuǎn)化應(yīng)用,省衛(wèi)生健康委起草了《先行區(qū)干細(xì)胞醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入與臨床研究及轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理辦法(試行)》,將于近期正式印發(fā)。

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據(jù)《海南日?qǐng)?bào)》日前報(bào)道,海南省制定了《博鰲樂城先行區(qū)干細(xì)胞醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和臨床研究及轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理辦法》和《海南省創(chuàng)制新藥成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化基地建設(shè)項(xiàng)目申報(bào)書》,探索干細(xì)胞和新藥轉(zhuǎn)化在博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行試驗(yàn)區(qū)先行先試。

干細(xì)胞,是一類具有自我更新、高度增殖和多向分化潛能的細(xì)胞群體,也被稱為“種子細(xì)胞”。在一定的條件下,這些“種子細(xì)胞”可以進(jìn)一步分化成為各種不同的組織細(xì)胞,參與細(xì)胞替代和組織再生?;诟杉?xì)胞的臨床應(yīng)用被認(rèn)為充滿無限希望,或能解決目前束手無策的難治性疾病。

實(shí)際上,博鰲樂城先行區(qū)早在設(shè)立之初即將干細(xì)胞治療規(guī)劃在內(nèi)。2013年2月28日,國(guó)務(wù)院正式批復(fù)海南設(shè)立博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)。根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于同意設(shè)立海南博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)的批復(fù)》( 國(guó)函 [2013] 33號(hào)),將給予先行區(qū)九項(xiàng)支持政策,也就是后來被簡(jiǎn)稱的“國(guó)九條”。其中第二條即為:先行區(qū)可根據(jù)自身的技術(shù)能力,申報(bào)開展干細(xì)胞臨床研究等前沿醫(yī)療技術(shù)研究項(xiàng)目。

目前,國(guó)家已將該支持政策擴(kuò)展為全國(guó)所有自貿(mào)區(qū)均可開展干細(xì)胞臨床前沿醫(yī)療技術(shù)研究項(xiàng)目!

為了推動(dòng)自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)建設(shè)再上新臺(tái)階,近日,國(guó)務(wù)院印發(fā)《關(guān)于支持自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)深化改革創(chuàng)新若干措施的通知》(以下簡(jiǎn)稱《若干措施》)。措施中明確:自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)自身的技術(shù)能力,按照有關(guān)規(guī)定開展干細(xì)胞臨床前沿醫(yī)療技術(shù)研究項(xiàng)目(負(fù)責(zé)部門:衛(wèi)生健康委)。

該措施的實(shí)行再次表明我國(guó)政府主管部門對(duì)于干細(xì)胞治療技術(shù)發(fā)展的重視,也預(yù)示著我國(guó)干細(xì)胞行業(yè)在國(guó)家政策的支持下進(jìn)入快速發(fā)展期,干細(xì)胞技術(shù)將為推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè),提高人民健康水平做出重要貢獻(xiàn)。

目前已知干細(xì)胞已經(jīng)在糖尿病、白血病、卒中、帕金森和脊柱損傷、血液系統(tǒng)疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、肢體缺血性疾病、心腦血管疾病、分泌系統(tǒng)疾病、外科疾病、皮膚病、腫瘤和免疫系統(tǒng)等多種疾病的治療研究中廣泛使用。隨著干細(xì)胞治療技術(shù)的進(jìn)步,干細(xì)胞未來幾乎可能在人類所有的疾病中發(fā)揮作用,當(dāng)今的許多不治之癥都可能在干細(xì)胞的幫助下得以痊愈。以干細(xì)胞治療為核心的再生醫(yī)學(xué),將成為繼藥物治療、手術(shù)治療后的另一種疾病治療途徑,從而成為新醫(yī)學(xué)革命的熱點(diǎn)。

無論在國(guó)際還是國(guó)內(nèi),干細(xì)胞科技均備受矚目。干細(xì)胞已經(jīng)被納入我國(guó)《“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》以及《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》中。國(guó)家政策風(fēng)向給行業(yè)的發(fā)展帶來了良好的環(huán)境基礎(chǔ),支持政策的頻發(fā)給行業(yè)發(fā)展帶來了積極信號(hào)以及起到了很大的推動(dòng)作用。

 我國(guó)在干細(xì)胞研究領(lǐng)域處于國(guó)際先進(jìn)水平,隨著國(guó)家對(duì)干細(xì)胞行業(yè)的支持以及監(jiān)管政策不斷完善,未來我國(guó)干細(xì)胞行業(yè)前景將不可估量。

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