從五月份的行業(yè)資訊、政策法規(guī)來看,干細胞的輸出成果越來越多,前不久,《經(jīng)濟日報》報道稱:干細胞有望迎來黃金發(fā)展期,也許干細胞的黃金期確實離我們越來越近了。
北京加快推進醫(yī)療機構備案干細胞臨床研究項目
北京市衛(wèi)生健康委在京東方再生醫(yī)學研究院召開干細胞臨床研究項目備案推進會,并布置項目申報相關工作。這無疑是省市一級衛(wèi)生主管部門對國家衛(wèi)生健康委員會和國家藥品監(jiān)督管理局今年聯(lián)合印發(fā)《關于做好2019年干細胞臨床研究監(jiān)督管理工作的通知》的貫徹落實新舉措。
人視網(wǎng)膜祖細胞療法公布臨床新數(shù)據(jù)
細胞療法開發(fā)領域的全球領導者ReNeuron公司,在第六屆視網(wǎng)膜細胞和基因治療創(chuàng)新峰會上公布了正在進行的人視網(wǎng)膜祖細胞(hRPC)療法治療視網(wǎng)膜色素變性(RP)的I/IIa期臨床研究的更新數(shù)據(jù)。
結果顯示,與治療前基線相比,該研究IIa期首個隊列中全部3例受試者的視力均得到了持續(xù)和進一步的改善,迄今為止視力相對基線的平均變化為提高23個字母。
干細胞療法成功改善腦損傷患者運動機能
SanBio公司研究人員從健康人骨髓中提取出間充質(zhì)干細胞并大量培養(yǎng),并制成再生醫(yī)療產(chǎn)品。
研究小組將這種再生醫(yī)療產(chǎn)品注射到46名外傷性腦損傷患者的大腦損傷部位,并和沒有接受注射的另外15名患者進行比較。結果發(fā)現(xiàn),接受注射的患者手腳運動機能有明顯改善。
細胞治療首次寫入2019年我國產(chǎn)業(yè)結構指導調(diào)整目錄
國家發(fā)改委就《產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整指導目錄(2019年本,征求意見稿)》公開征求意見。新版《產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整指導目錄》由鼓勵類、限制類、淘汰類三個類別組成。其中,有關于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的分別為鼓勵類8項、限制類6項、淘汰類13項。在鼓勵類別中,新技術、新藥以及醫(yī)療器械被大量納入。
與2011年版和2016年版目錄相比,新版目錄有許多調(diào)整。兒童藥、短缺藥以及基因治療藥物、細胞治療藥物等首次被增加進鼓勵類目錄。
我國科學家首次分離小梁網(wǎng)干細胞
哈爾濱醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院蔣鑫等成員在該院眼科王峰教授和蘇穎教授指導下,歷時兩年攻關,成功從胎牛眼球中分離出小梁網(wǎng)干細胞,并通過免疫手段描述出這一細胞特性,證明其身份。
這是我國首次成功分離小梁網(wǎng)干細胞,此舉為后續(xù)小梁網(wǎng)干細胞治療青光眼提供可靠細胞來源。
間充質(zhì)干細胞具有治療纖維性海綿體炎的能力
Uros Milenkovic在《自然》雜志上發(fā)表用間充質(zhì)干細胞(mesenchymal stem cells ,MSCs)治療纖維性炎的綜述報道,該文章主要總結在過去20年MSCs在治療貝隆病、尿道狹窄等疾病方面取得的治療效果,結合臨床前的研究數(shù)據(jù)表明MSCs對于治療纖維性炎具有良好的效果和巨大的治療前景。
干細胞生成脂肪再造乳房用于臨床
日本橫濱市立大學附屬市民綜合醫(yī)療中心首次利用再生醫(yī)療技術,對乳腺癌手術等造成的乳房組織缺損實施乳房再造。
人體干細胞具有生成新脂肪細胞和新血管的功能。新治療方法利用從患者體內(nèi)取出的少量脂肪分離和培養(yǎng)干細胞,然后將其與脂肪組織一起注入乳房缺損部位,進行乳房再造。
治療方法由于培養(yǎng)的干細胞會生成新的脂肪和血管,能為一同注入的脂肪提供營養(yǎng),因此注入的脂肪應該比較容易存活。安全方面,由于干細胞和脂肪都使用患者自身的細胞,所以能降低發(fā)生排異反應的風險,而且提取和注入脂肪時的傷口也比較小。
國內(nèi)又一項干細胞新藥臨床試驗獲批:人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液
在國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心官網(wǎng)獲悉,上海愛薩爾生物科技有限公司獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗默示許可的人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液《藥物臨床試驗批件》(批件號 CXSL1900016),適應癥:膝骨關節(jié)炎。這是實施“60天臨床試驗默許制”后,國內(nèi)第3項干細胞新藥IND獲得默認許可。
心臟修復新曙光,胎盤干細胞能再生心肌
美國西奈山伊坎醫(yī)學院(Icahn School of Medicine at Mount Sinai)的研究人員發(fā)現(xiàn),在動物模型中,一些胎盤干細胞在心臟病發(fā)作后再生健康的心臟細胞。該研究結果發(fā)表在《PNAS》上,這代表了科學家可能找到一種再生心臟和其他器官的新療法。
以上就是整個五月份干細胞的總結報告,相信以后在國家、群眾的支持下,干細胞還會發(fā)展的越來越好,讓我們一起見證干細胞黃金期的到來吧!